器械名称 | 一次性使用穿刺器 | OM胰岛素注射笔针头 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | φ5mm、φ10mm | |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 英国Owen Mumford Limited |
适用范围 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 | 该产品是与注射笔配合使用的一次性使用无菌注射针,用于注射已批准上市的药品。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造,穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造,穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理,硬度应为:640HV0.2-720HV0.2;穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌;穿刺器应经环氧乙烷灭菌,出厂之日起,其环氧乙烷残留量应≤10ug/g;产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 | 该产品由针座(聚丙烯)、针管(不锈钢06Cr19Ni10)、针帽(高密度聚乙烯)、针体套(高密度聚乙烯)和封口纸(无菌纸)组成。产品采用环氧乙烷灭菌, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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