| 器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 泰利福 一次性内镜用穿刺器及附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | φ5mm、φ10mm | 40510, 40810, 41010, 41051U, 41210, 43507, 40507, 41510, 41213, 40513, 41044, 41244, 41233, 40015, 40005, 35120, 35150, 40522, 41022, 41222, 451022U |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 泰利福医疗 |
| 适用范围 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 | 一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件：1)异径管套(英文直译：缩小帽)，用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中，可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用； 2)套管，用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道； 3)气腹针，用于内镜手术中气腹的建立。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管，套管上有三通阀和密封帽，穿刺器按大小，分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上，增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子，球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气；卡子手术中置于体外，可以在套管上移动，此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件：1)异径管套主要组成：管子和帽盖；2)套管：上有三通阀和密封帽；3)气腹针主要组成：红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有 | |
| 用途 | 一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件：1)异径管套(英文直译：缩小帽)，用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中，可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用； 2)套管，用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道； 3)气腹针，用于内镜手术中气腹的建立。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造，穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造，穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理，硬度应为：640HV0.2-720HV0.2；穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm；穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌；穿刺器应经环氧乙烷灭菌，出厂之日起，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 | 一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管，套管上有三通阀和密封帽，穿刺器按大小，分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上，增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子，球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气；卡子手术中置于体外，可以在套管上移动，此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件：1)异径管套主要组成：管子和帽盖；2)套管：上有三通阀和密封帽；3)气腹针主要组成：红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有 |
| 使用方法 | 一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件：1)异径管套(英文直译：缩小帽)，用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中，可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用； 2)套管，用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中，为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道； 3)气腹针，用于内镜手术中气腹的建立。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管，套管上有三通阀和密封帽，穿刺器按大小，分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上，增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子，球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气；卡子手术中置于体外，可以在套管上移动，此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件：1)异径管套主要组成：管子和帽盖；2)套管：上有三通阀和密封帽；3)气腹针主要组成：红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。