| 器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 超声活检针(商品名：EchoTip) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | φ5mm、φ10mm | ECHO-1-22, ECHO-3-22, ECHO-19, ECHO-25, EUSN-1/3 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | Cook Endoscopy |
| 适用范围 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 | 超声活检针设计用于经超声内窥镜辅助通道采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 |
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| 产品说明 | 材料：活检针和针芯：304不锈钢;鞘管：聚醚醚酮(PEEK);手柄：塑料(ABS);注射器：聚丙烯、天然橡胶。 |
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| 用途 | 超声活检针设计用于经超声内窥镜辅助通道采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造，穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造，穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理，硬度应为：640HV0.2-720HV0.2；穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm；穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌；穿刺器应经环氧乙烷灭菌，出厂之日起，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 | 超声活检针由活检针和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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