| 器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 光典 鼻窦镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | φ5mm、φ10mm | GD-501型 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | |
| 用途 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造，穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造，穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理，硬度应为：640HV0.2-720HV0.2；穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm；穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌；穿刺器应经环氧乙烷灭菌，出厂之日起，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 |
| 使用方法 | 产品供鼻腔、鼻窦诊查和手术治疗用。请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | 产品由内窥镜、鼻窦组织钳、鼻腔组织钳、剪刀、咬骨钳、息肉钳、活检钳、光学钳、镰状刀、刮匙、剥离子、弯锉、穿刺针、穿刺套、吸引管、持镜架和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°、30°、70°，允差±3°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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