| 器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 直肠、乙状结肠镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B) | |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时，穿刺腹腔，建立腹腔通道用。 | 供乙状结肠检查与手术用。 |
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| 产品说明 | 浙杭食药监械(准)字2006第1220001号 | |
| 用途 | 供乙状结肠检查与手术用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺针和穿刺套组成，可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2～750HV0.2之间；穿刺套和穿刺针之间配合良好，阀门开闭灵活可靠；穿刺套密封性良好，可耐4KPa压力的漏气试验；穿刺针表面应光滑无锋棱，穿刺刀应无缺刃、卷刃现象，其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品应无细胞毒性，无皮内刺激反应，无过敏反应；产品应无菌，若采用EO灭菌，解析七天后，EO残留量不得大于10μg/g。 | 乙状结肠镜手术器械包直肠乙状结肠窥镜、直肠乙状结肠活体取样钳、导光接目镜、导光灯芯、夹棉钳组成。器械包使用前须灭菌 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂，为杭州裕华医用光学技术有限公司下设的生产基地，创建于1993年6月，是省医疗器械行业重点企业，也是全国生产内窥镜及手术器械的主要厂家之一，具有多年专业生产内窥镜、手术器械及配套医用电气产品及医用钛夹的历史，拥有先进的加工设备和检测手段，生产、技术力量雄厚。99年6月通过ISO9002-YY/T0288医疗器械行业质量管理体系认证，并于2005年3月通过ISO9001-YY/T0287换版认证。2002年11月通过欧盟CE认证。1997-2005年连续被评为重合同守信用单位和信用优良企业，产品受到广大用户、药监部门及各级政府一致好评。 | |
| 注意事项 | 器械包使用前须灭菌 |
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