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基本资料对比
器械名称 一次性使用穿刺器ENDOPATH Xcel 穿刺器
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)见附页、See Attachment
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂Ethicon Endo-Surgery, Inc.
适用范围 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时,穿刺腹腔,建立腹腔通道用。适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由穿刺针和穿刺套组成,可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2~750HV0.2之间;穿刺套和穿刺针之间配合良好,阀门开闭灵活可靠;穿刺套密封性良好,可耐4KPa压力的漏气试验;穿刺针表面应光滑无锋棱,穿刺刀应无缺刃、卷刃现象,其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无细胞毒性,无皮内刺激反应,无过敏反应;产品应无菌,若采用EO灭菌,解析七天后,EO残留量不得大于10μg/g。 产品由充填器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。充填器材料为聚羟酸酯和不锈钢。套管材料为聚氨基甲酸乙酯。充填器有一个透明渐细的光学元件。直径为11mm和12mm的充填器套管有两个密封圈,外置的密封圈是可拆卸的自我调节的密封圈,与直径5mm到12mm的器械和内置密封圈配套使用。5mm的穿刺器套管没有内置的可拆卸的密封圈,只能与5mm的器械配套使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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