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基本资料对比
器械名称 一次性使用穿刺器腹水穿刺针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
适用范围 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时,穿刺腹腔,建立腹腔通道用。1.供临床机构为人体施行脊椎麻醉穿刺和注射药物用。 2.可适合于对各年龄组的人进行穿刺。

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说明书对比
产品说明 (2000)B152287/B《腹水穿刺针》Q/CYBQ 38-2004
用途 1.供临床机构为人体施行脊椎麻醉穿刺和注射药物用。 2.可适合于对各年龄组的人进行穿刺。
结构及其组成 产品由穿刺针和穿刺套组成,可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2~750HV0.2之间;穿刺套和穿刺针之间配合良好,阀门开闭灵活可靠;穿刺套密封性良好,可耐4KPa压力的漏气试验;穿刺针表面应光滑无锋棱,穿刺刀应无缺刃、卷刃现象,其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无细胞毒性,无皮内刺激反应,无过敏反应;产品应无菌,若采用EO灭菌,解析七天后,EO残留量不得大于10μg/g。
使用方法
产品特点 1.经严格工艺制造,针体洁净明亮,表面镀层工艺精良。
2.针管与衬芯采用医用奥氏体不锈钢制造,锥度尺寸精良,针芯与针管配合较好,刃口斜面角度统一。
3.针座与衬芯座经特殊研磨处理,手感棱角分明,操作性较强,能稳固地把持针体,穿刺感较好。
4.针刃经喷面处理,可有效防止卷刃、崩口的发生,重复使用率高。
5.针管与衬芯具有良好的强韧性,回弹状况好,其适度的刚性使针体不易弯曲折断。
注意事项

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