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基本资料对比
器械名称 一次性使用穿刺器杭州市桐庐 内窥镜控制仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
适用范围 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时,穿刺腹腔,建立腹腔通道用。与本公司生产的沪通牌GD350-D/B5/C型高频电刀配用时,本控制仪可增强切割和凝血等手术效果。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/浙1851—2008《内窥镜控制仪》手术电极(手控喷笔、脚控喷笔、氩气喷凝笔、内镜喷凝电极)和脚踏开关组成。使用纯度为99.99% 氩气。主要技术指标:1.气体流量:0~12.0 L/min,允许偏差≤30%;2.压力显示误差:2.1~15.0Mpa内精度为15%; 0.0MPa~2.0MPa范围内,测精度为30%;3.具有欠压提示功能;4.氩气控制仪在静置状态下,供气系统静置24小时气源压力跌落不得超过0.5MPa。
用途 与本公司生产的沪通牌GD350-D/B5/C型高频电刀配用时,本控制仪可增强切割和凝血等手术效果。
结构及其组成 产品由穿刺针和穿刺套组成,可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2~750HV0.2之间;穿刺套和穿刺针之间配合良好,阀门开闭灵活可靠;穿刺套密封性良好,可耐4KPa压力的漏气试验;穿刺针表面应光滑无锋棱,穿刺刀应无缺刃、卷刃现象,其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无细胞毒性,无皮内刺激反应,无过敏反应;产品应无菌,若采用EO灭菌,解析七天后,EO残留量不得大于10μg/g。 手术电极(手控喷笔、脚控喷笔、氩气喷凝笔、内镜喷凝电极)和脚踏开关组成。使用纯度为99.99% 氩气。主要技术指标:1.气体流量:0~12.0 L/min,允许偏差≤30%;2.压力显示误差:2.1~15.0Mpa内精度为15%; 0.0MPa~2.0MPa范围内,测精度为30%;3.具有欠压提示功能;4.氩气控制仪在静置状态下,供气系统静置24小时气源压力跌落不得超过0.5MPa。
使用方法 与本公司生产的沪通牌GD350-D/B5/C型高频电刀配用时,本控制仪可增强切割和凝血等手术效果。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 手术电极(手控喷笔、脚控喷笔、氩气喷凝笔、内镜喷凝电极)和脚踏开关组成。使用纯度为99.99% 氩气。主要技术指标:1.气体流量:0~12.0 L/min,允许偏差≤30%;2.压力显示误差:2.1~15.0Mpa内精度为15%; 0.0MPa~2.0MPa范围内,测精度为30%;3.具有欠压提示功能;4.氩气控制仪在静置状态下,供气系统静置24小时气源压力跌落不得超过0.5MPa。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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