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基本资料对比
器械名称 一次性使用穿刺器小切口手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)------
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
适用范围 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时,穿刺腹腔,建立腹腔通道用。产品供腹部外科小切口手术用。无需与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由穿刺针和穿刺套组成,可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2~750HV0.2之间;穿刺套和穿刺针之间配合良好,阀门开闭灵活可靠;穿刺套密封性良好,可耐4KPa压力的漏气试验;穿刺针表面应光滑无锋棱,穿刺刀应无缺刃、卷刃现象,其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无细胞毒性,无皮内刺激反应,无过敏反应;产品应无菌,若采用EO灭菌,解析七天后,EO残留量不得大于10μg/g。 产品由弹簧抓钳、取石钳、打结钳、拉钩及冲洗器等组成。 手术器械与人体接触部的零件应采用GB/T1220-2007规定的06Cr19Ni10、30Cr13和 30Cr13Mo等不锈钢无毒材料制造。产品的外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra最大值应不大于0.80μm。 钳头应经热处理,其硬度为435HV0.2~535HV0.2。 手术器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
使用方法
产品特点
注意事项

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