| 器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 血管穿刺套装(商品名：AngioGATE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B) | 见附页 |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | |
| 适用范围 | 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时，穿刺腹腔，建立腹腔通道用。 | 该产品主要用于血管穿刺。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由穿刺针和穿刺套组成，可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2～750HV0.2之间；穿刺套和穿刺针之间配合良好，阀门开闭灵活可靠；穿刺套密封性良好，可耐4KPa压力的漏气试验；穿刺针表面应光滑无锋棱，穿刺刀应无缺刃、卷刃现象，其表面粗糙度应不大于0.8μm；产品应无细胞毒性，无皮内刺激反应，无过敏反应；产品应无菌，若采用EO灭菌，解析七天后，EO残留量不得大于10μg/g。 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝及穿刺针4个部件组成。导管鞘由含有硫酸钡的PEBAX、高密度聚乙烯、硅橡胶、聚氨酯、ABS、聚碳酸酯等材料制成，涂覆有亲水性涂层或硅涂层，部分导管鞘体含有铂铱合金标记。扩张器材料为聚丙烯、高密度聚乙烯。导丝分为三种，分别由镍钛合金、铂(尖端)；304不锈钢；镍钛合金、304不锈钢(尖端)制成。穿刺针材料为304不锈钢、聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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