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基本资料对比
器械名称 一次性使用穿刺器手术吸引切割器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YC-I(5#为Ⅰ,10#为Ⅱ,11#为Ⅲ,12#为Ⅳ)-1(直型管为1,螺纹管为2)A(带刀头为A,不带刀头为B)SSC型
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
适用范围 穿刺器主要供施行腹腔镜手术时,穿刺腹腔,建立腹腔通道用。产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔手术切割组织用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由穿刺针和穿刺套组成,可带穿刺刀头。穿刺刀头采用3Cr13不锈钢材料制成。穿刺刀头部硬度在500HV0.2~750HV0.2之间;穿刺套和穿刺针之间配合良好,阀门开闭灵活可靠;穿刺套密封性良好,可耐4KPa压力的漏气试验;穿刺针表面应光滑无锋棱,穿刺刀应无缺刃、卷刃现象,其表面粗糙度应不大于0.8μm;产品应无细胞毒性,无皮内刺激反应,无过敏反应;产品应无菌,若采用EO灭菌,解析七天后,EO残留量不得大于10μg/g。 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。接触人体部件由符合YY/T0294.1中的M号钢和GB/T1220中的Y12Cr13不锈钢制造。切割器最大输出转距应不小于15mN.m;切割器转速为无级调速,转动方向分正转、反转两种,正、反转各档转速误差不大于±10%;切割器应具有堵转限流保护功能,堵转保护转矩不大于55mN.m,此时转速应为0;刀具应采用不锈钢无毒材料制造,内刀头头端应经热处理,其硬度应不低于411HV0.2~535HV0.2;外刀头前端为钝头,外表面粗糙度应不大于0.4μm;手机在正常
使用方法
产品特点
注意事项

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