器械名称 | ABO血型反定型试剂盒(磁珠法) | 泰格科信 I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒,96人份/盒 | |
产家 | 长春博德生物技术有限责任公司 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
适用范围 | 用于ABO系统血型的反定型 | 用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。 |
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产品说明 | 【检验原理】 应用固相免疫吸附分析技术,将人红细胞A、B及RhD抗原分别包被于U型微孔板的孔底部表面,通过已知抗体检测红细胞(待检)抗原;通过已知抗原的红细胞(指示细胞)检测血清中的抗体。如果待检或指示红细胞吸附在U型微孔的底部,为阳性反应;如果待检或指示红细胞在U型微孔的底部聚集为一点,为阴性反应。 血型按人ABO血型及RhD抗原固相免疫吸附法反应格局判定。 |
微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
用途 | 用于ABO系统血型的反定型 | 用于体外定性检测人血清的I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体。 |
结构及其组成 | 主要组成成份:A型红细胞抗原、B型红细胞抗原、O型红细胞抗原。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 | 微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物A、发光底物B、25倍浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 【检验方法】 将所有试剂取出,平衡至室温。 将待检样本离心,2000rpm,5min。 稀释:将待检红细胞用红细胞稀释液稀释至0.2%,备用。 加样:按表1顺序加入相应试剂: 表1:加样顺序和体积 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1.检测标本应尽量避免反复冻融、溶血或长菌,否则可能影响检测结果。 2.不同批号、不同品种试剂不能混用;封板膜不能重复使用。 3.各种试剂使用前要混匀;部分溶液(如洗液等)如有结晶析出,轻微加热或摇匀溶解后不影响使用。 4.请严格按说明书操作,严格控制反应时间和反应温度,各种反应液均需用加液器加注,并经常校对其准确性。 5.反应板开封后不能一次用完时,将剩余板条和干燥剂同时放入塑料袋内封好,置2-8℃可短期保存。 6.所有标本、废液、阳性对照等均按传染性污染物处理(试剂盒内的对照血清已经过灭活处理),121℃高压蒸汽灭菌30分钟或用5.0g/L次氯酸钠等消毒剂处理30分钟后废弃。 |
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