| 器械名称 | ABO血型反定型试剂盒（磁珠法） | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 | |
| 产家 | 长春博德生物技术有限责任公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于ABO系统血型的反定型 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 【检验原理】 应用固相免疫吸附分析技术，将人红细胞A、B及RhD抗原分别包被于U型微孔板的孔底部表面，通过已知抗体检测红细胞(待检)抗原;通过已知抗原的红细胞(指示细胞)检测血清中的抗体。如果待检或指示红细胞吸附在U型微孔的底部，为阳性反应;如果待检或指示红细胞在U型微孔的底部聚集为一点，为阴性反应。 血型按人ABO血型及RhD抗原固相免疫吸附法反应格局判定。 |
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| 用途 | 用于ABO系统血型的反定型 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：A型红细胞抗原、B型红细胞抗原、O型红细胞抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | 【检验方法】 将所有试剂取出，平衡至室温。 将待检样本离心，2000rpm，5min。 稀释：将待检红细胞用红细胞稀释液稀释至0.2%，备用。 加样：按表1顺序加入相应试剂： 表1：加样顺序和体积 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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