| 器械名称 | ABO血型反定型试剂盒（磁珠法） | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 长春博德生物技术有限责任公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于ABO系统血型的反定型 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【检验原理】 应用固相免疫吸附分析技术，将人红细胞A、B及RhD抗原分别包被于U型微孔板的孔底部表面，通过已知抗体检测红细胞(待检)抗原;通过已知抗原的红细胞(指示细胞)检测血清中的抗体。如果待检或指示红细胞吸附在U型微孔的底部，为阳性反应;如果待检或指示红细胞在U型微孔的底部聚集为一点，为阴性反应。 血型按人ABO血型及RhD抗原固相免疫吸附法反应格局判定。 |
该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 用于ABO系统血型的反定型 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：A型红细胞抗原、B型红细胞抗原、O型红细胞抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | 【检验方法】 将所有试剂取出，平衡至室温。 将待检样本离心，2000rpm，5min。 稀释：将待检红细胞用红细胞稀释液稀释至0.2%，备用。 加样：按表1顺序加入相应试剂： 表1：加样顺序和体积 |
|
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。