| 器械名称 | ABO血型反定型试剂盒（磁珠法） | 健乃喜 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 30人份/盒(卡式)、50人份/盒(条式) | |
| 产家 | 长春博德生物技术有限责任公司 | 北京健乃喜生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于ABO系统血型的反定型 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | 【检验原理】 应用固相免疫吸附分析技术，将人红细胞A、B及RhD抗原分别包被于U型微孔板的孔底部表面，通过已知抗体检测红细胞(待检)抗原;通过已知抗原的红细胞(指示细胞)检测血清中的抗体。如果待检或指示红细胞吸附在U型微孔的底部，为阳性反应;如果待检或指示红细胞在U型微孔的底部聚集为一点，为阴性反应。 血型按人ABO血型及RhD抗原固相免疫吸附法反应格局判定。 |
主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于ABO系统血型的反定型 | 定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：A型红细胞抗原、B型红细胞抗原、O型红细胞抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【检验方法】 将所有试剂取出，平衡至室温。 将待检样本离心，2000rpm，5min。 稀释：将待检红细胞用红细胞稀释液稀释至0.2%，备用。 加样：按表1顺序加入相应试剂： 表1：加样顺序和体积 |
定性检测人体血清或血浆中梅毒螺旋体抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 主要成份为胶体金标记的由基因工程方法从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及新西兰兔IgG;硝酸纤维素膜上包被有未标记的从大肠杆菌分离纯化的TP47和17重组抗原以及羊抗兔IgG抗体。产品有效期：在2-30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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