| 器械名称 | ABO血型反定型试剂盒（磁珠法） | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) | |
| 产家 | 长春博德生物技术有限责任公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 用于ABO系统血型的反定型 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | 【检验原理】 应用固相免疫吸附分析技术，将人红细胞A、B及RhD抗原分别包被于U型微孔板的孔底部表面，通过已知抗体检测红细胞(待检)抗原;通过已知抗原的红细胞(指示细胞)检测血清中的抗体。如果待检或指示红细胞吸附在U型微孔的底部，为阳性反应;如果待检或指示红细胞在U型微孔的底部聚集为一点，为阴性反应。 血型按人ABO血型及RhD抗原固相免疫吸附法反应格局判定。 |
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| 用途 | 用于ABO系统血型的反定型 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：A型红细胞抗原、B型红细胞抗原、O型红细胞抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【检验方法】 将所有试剂取出，平衡至室温。 将待检样本离心，2000rpm，5min。 稀释：将待检红细胞用红细胞稀释液稀释至0.2%，备用。 加样：按表1顺序加入相应试剂： 表1：加样顺序和体积 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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