| 器械名称 | 一次性使用持续负压穿刺器 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型:器:5ml、10ml、20ml 针:0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2;Ⅱ型:器:5ml、10ml、20ml 针:0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2 | 穿刺器：Ф5.5、Ф5.8、Ф10.5、Ф10.8、Ф11.5、Ф12.5；气腹针：Ф2.1±0.2 |
| 产家 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供临床对人体体表部位及胸腹腔内脏器发生的实性肿瘤、囊性肿瘤、囊肿、炎症、结核及其他疾病形成的肿块中穿刺抽取细胞、微小组织颗粒及液体样本,用于病理学检查分析。 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品通过对病变位置穿刺后抽动芯杆使之卡在锁止片处,依靠活塞密封使穿刺器内腔形成负压,持续进行病变位置细胞、微小组织及液体的抽取,直至内外压力平衡,抽取结束。本产品由外套、芯杆、止通件或不带止通件、锁止片、活塞、针座、护套、针管组成。其中主要部件中外套、针座材质为聚丙烯;止通件材质为ABS;针管材质为0Cr18Ni9;活塞材质为为橡胶。 | 产品由穿刺器和气腹针组成，其中穿刺器由穿刺套和穿刺针组成。穿刺器和气腹针头部的不锈钢材质化学部分应符合YY/T0294.1-2005中的要求，穿刺器套杆、气腹针柄部由PC材料制作，穿刺器柄部、穿刺针由ABS材料制作。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象；套管和穿刺针之间应配合良好，穿刺器的密封性和阻气性应良好；穿刺器针头经热处理硬度应大于377HV0.2；穿刺器和气腹针的外表面粗糙度应不大于0.8um；接触人体的材料细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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