| 器械名称 | 一次性使用超声波治疗仪探头头套 | 医用超声耦合剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 天津市天陆海感光材料有限公司 |
| 适用范围 | 供妇科疾病治疗时的卫生防护用。 | 本产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。 |
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| 产品说明 | 一次性使用超声波治疗仪探头头套由套体、护帽和透声膜(无毒高分子材料制成)组成，套体和护帽采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成，按尺寸的不同分为若干规格。产品应无菌。 | 粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ. |
| 用途 | 供妇科疾病治疗时的卫生防护用。 | 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。 |
| 结构及其组成 | 结构组成：见附页产品性能：1、产品必须为水性高分子凝胶型制剂。2、产品组份中不应包含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。3、产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇、丙三醇(甘油)和聚乙二醇。4、产品中的防腐剂在GB7916-1987表4中选择。5、产品中的着色剂在GB7916-1987表6中选择。其它性能指标详见注册产品标准《医用超声耦合剂》。 | |
| 使用方法 | 挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。 |
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| 产品特点 | 充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透; 通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失; 还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查; |
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| 注意事项 |
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