| 器械名称 | 华伦 皮内针 | 一次性使用针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.10×5、0.10×7、0.12×5、0.12×7、0.14×5、0.14×7、0.16×5、0.16×7、0.18×5、0.18×7、0.20×5、0.20×7、0.22×3、0.22×5、0.22×7 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 |
| 产家 | 苏州市华伦医疗用品有限公司 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供临床中医皮内针法治疗用。 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 皮内针由针尖和针盘两部分组成，针体采用06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成，按品种不同分为灭菌皮内针(一次性使用无菌皮内针)和未灭菌皮内针(皮内针)两种，按尺寸不同分为若干规格。针尖穿刺力不大于0.7N；针体硬度不低于400HV0.2kg；表面粗糙度参数Ra值≤0.4μm。灭菌皮内针应无菌。 | 产品名称 一次性使用针灸针 产品标准 YZB/津1245-2009 产品性能结构及组成 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 有效期 2013.06.10 批准日期 2009.06.11 产品适用范围 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 规格型号 产品规格用针体直径×针体长度表示。  |
| 用途 | 供临床中医皮内针法治疗用。 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 |
| 结构及其组成 | 皮内针由针尖和针盘两部分组成，针体采用06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成，按品种不同分为灭菌皮内针(一次性使用无菌皮内针)和未灭菌皮内针(皮内针)两种，按尺寸不同分为若干规格。针尖穿刺力不大于0.7N；针体硬度不低于400HV0.2kg；表面粗糙度参数Ra值≤0.4μm。灭菌皮内针应无菌。 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 |
| 使用方法 | 供临床中医皮内针法治疗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 皮内针由针尖和针盘两部分组成，针体采用06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成，按品种不同分为灭菌皮内针(一次性使用无菌皮内针)和未灭菌皮内针(皮内针)两种，按尺寸不同分为若干规格。针尖穿刺力不大于0.7N；针体硬度不低于400HV0.2kg；表面粗糙度参数Ra值≤0.4μm。灭菌皮内针应无菌。 | 用于中医针灸临床的各种要求，针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢（等同于日本304钢），经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐，锐中带秃”的特点，达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地，施针痛感小。针柄针体连接牢固，造型合理，集古、老、新、优、全五大特点，是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究，工艺独特，制作精良，集“古、老、新、优、全”五大特点，是中国古代医学的璀灿结晶，被我国和世界针灸界赞誉。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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