| 器械名称 | 皮肤针 | 一次性使用针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头、双头 | 产品规格用针体直径×针体长度表示。基本尺寸详见附表 |
| 产家 | 泰兴市三里实验仪器厂 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供中医叩刺穴位等用。 | 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 |
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| 产品说明 | ①针具名，是多针浅刺的专门针具。因其刺激轻微，仅及皮肤，又名小儿针。市售小锤式皮肤针，以其装置的针数不同，分别称为梅花针（5枚）、七星针（7枚）、和丛针（针数不限）。另滚刺筒和刷帚针亦属此类。使用时以腕力弹扣刺激部位。 治疗时，手持细柄，用针尖在一定部位的皮肤上扣打。②用这种针进行治疗的方法。 | 产品名称 一次性使用针灸针 产品标准 YZB/津1245-2009 产品性能结构及组成 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 有效期 2013.06.10 批准日期 2009.06.11 产品适用范围 限专业人士按中医针灸疗法刺激患者穴位用。 规格型号 产品规格用针体直径×针体长度表示。  |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | |
| 结构及其组成 | 皮肤针由针体和针柄组成，针体采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9的不锈钢丝制成，针柄采用聚丙烯材料制成，按型式不同分为单头和双头两种。散针部分针体直径为0.8mm±0.02，双头针的聚针部分的针体直径为0.4mm±0.01；针体硬度不低于400HV0.2；针体表面粗糙度参数Ra值不大于0.8μm。 | 一次性使用针灸针由针体与针柄组成，针体与针柄以GB/T4240中规定的0Cr18Ni9不锈钢丝制成。产品性能：1、产品应无菌。灭菌方式为伽玛(γ)射线灭菌；2、针尖部位应圆正不偏，无毛刺，弯勾等缺陷；3、针体应有良好的韧性；4、针体与针柄的连接应牢固；5、产品整体应挺直，不得有明显的弯曲；6、产品应具有良好的耐腐蚀性能，针体表面应无任何腐蚀痕迹。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1245-2009《一次性使用针灸针》。 |
| 使用方法 | 右手握针柄，用无名指和小指将针柄末端固定于手掌小鱼际处，拇指与无名指挟持针柄1/3处，食指压在针柄的上面。这样可以充分依靠腕力操作。叩刺时，要求针尖刺及皮肤表面时立即弹起。每分钟叩刺100次左右。 叩刺的强度分轻、中、重三种，可根据不同体质、部位或病症进行选择。 （1）轻刺激：用较轻的腕力叩刺，仅使皮肤略有潮红。适用于小儿或年老体弱者，头面部及虚症或病程较长的慢性病。 （2）中刺激：用略重的腕力叩刺，使局部皮肤潮红但不出血。适于治疗一般常见病。 （1）重刺激：腕力重，针具高抬，节奏略慢进行叩刺，局部皮肤明显潮红并有微量出血。多用于体质壮实者、局部压痛明显以及背、肩、臀部等肌肉丰厚的部位。 根据刺激强度和病情，皮肤针治疗可每日或隔日1次，以10～20次为一疗程。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 用于中医针灸临床的各种要求，针灸针制造材料均具有良好的生物相容性。针体采用优质奥氏体不锈钢（等同于日本304钢），经过独特工艺，精工细作而成，光滑锋利，针体挺直，易于进针,手感好,其“松针型”针尖具有“秃中带锐，锐中带秃”的特点，达到了刺棉花拔出不带纤维,挑木板不起毛勾的境地，施针痛感小。针柄针体连接牢固，造型合理，集古、老、新、优、全五大特点，是我国中医学的璀璨结晶。该产品因选材讲究，工艺独特，制作精良，集“古、老、新、优、全”五大特点，是中国古代医学的璀灿结晶，被我国和世界针灸界赞誉。 | |
| 注意事项 | 操作前应注意检查针具，当发现针尖有钩毛或缺损，针尖参差不齐者须及时给予修理。重叩后，局部皮肤须用酒精消毒并注意保持针刺局部清洁，以防感染。局部皮肤有创伤或溃疡者，不宜作用本法。叩刺时针尖必须垂直而下，避免斜，钩，挑，以减少疼痛。循经叩刺时，一般每隔1厘米左右叩刺一下，可循经叩8－16次。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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