| 器械名称 | 皮肤针 | 华伦 自热式柔性TDP灸疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头、双头 | DT－70A、DT－70B 、DT-90A、DT-90B |
| 产家 | 泰兴市三里实验仪器厂 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供中医叩刺穴位等用。 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
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| 产品说明 | ①针具名，是多针浅刺的专门针具。因其刺激轻微，仅及皮肤，又名小儿针。市售小锤式皮肤针，以其装置的针数不同，分别称为梅花针（5枚）、七星针（7枚）、和丛针（针数不限）。另滚刺筒和刷帚针亦属此类。使用时以腕力弹扣刺激部位。 治疗时，手持细柄，用针尖在一定部位的皮肤上扣打。②用这种针进行治疗的方法。 | 元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm～22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验应不大于2级;刺激试验应为极轻微;致敏试验应为无致敏反应。 规格型号 DT-70A、DT-70B 、DT-90A、DT-90B |
| 用途 | 用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | |
| 结构及其组成 | 皮肤针由针体和针柄组成，针体采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9的不锈钢丝制成，针柄采用聚丙烯材料制成，按型式不同分为单头和双头两种。散针部分针体直径为0.8mm±0.02，双头针的聚针部分的针体直径为0.4mm±0.01；针体硬度不低于400HV0.2；针体表面粗糙度参数Ra值不大于0.8μm。 | 该产品包含以下四个部分：TDP元素理疗层：由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成；热熨疗层：主要由Fe、C组成；灸疗层：穴位窗；透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h，DT-70B、DT-90B应不少于16h，在发热期间内，元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μｍ～22μｍ。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分，其生物相容性应满足：细胞毒性试验应 |
| 使用方法 | 右手握针柄，用无名指和小指将针柄末端固定于手掌小鱼际处，拇指与无名指挟持针柄1/3处，食指压在针柄的上面。这样可以充分依靠腕力操作。叩刺时，要求针尖刺及皮肤表面时立即弹起。每分钟叩刺100次左右。 叩刺的强度分轻、中、重三种，可根据不同体质、部位或病症进行选择。 （1）轻刺激：用较轻的腕力叩刺，仅使皮肤略有潮红。适用于小儿或年老体弱者，头面部及虚症或病程较长的慢性病。 （2）中刺激：用略重的腕力叩刺，使局部皮肤潮红但不出血。适于治疗一般常见病。 （1）重刺激：腕力重，针具高抬，节奏略慢进行叩刺，局部皮肤明显潮红并有微量出血。多用于体质壮实者、局部压痛明显以及背、肩、臀部等肌肉丰厚的部位。 根据刺激强度和病情，皮肤针治疗可每日或隔日1次，以10～20次为一疗程。 |
1.沿缺口撕开 密封包装袋，驭出治疗贴。2.取下治疗贴两边的保护纸，露出粘胶膜。3.将治疗贴黑色的一面至于治疗部位或穴位。4.将治疗贴两边的粘胶膜紧贴皮肤，并压 紧。[使用方法]1.使用前请先清洁要贴敷部位的污垢及汗液。2.沿缺口处撕开密封包装袋，取出治疗贴。3.撕去治疗贴两边的防粘纸，露出粘胶膜。4.将 治疗贴黑色元素层一面对准患处或穴位粘贴治疗。(注意：粘贴时要一次性贴好，须稍加用力压紧。本品最好一次性使用，不宜多次粘贴。)5.本品打开密封包装 袋后即可自行发热，DT一70A炎痛型自行发热不少于12小时，【用量】1日每1患部1贴或遵医瞩。 |
| 产品特点 | 集传统经验药方、选用名贵药材、合理配伍精制而成。在药材加工中，采用现代纳米科学技术及生物工程技术，在低温条件下进行超细粉碎，提高了药物有效成分和保持了药物的生物活性，白酒配制，使药物的功效最大化。本品渗透性良好、作用迅速;具有活血化瘀、祛风去寒、消肿止痛等功效。 |
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| 注意事项 | 操作前应注意检查针具，当发现针尖有钩毛或缺损，针尖参差不齐者须及时给予修理。重叩后，局部皮肤须用酒精消毒并注意保持针刺局部清洁，以防感染。局部皮肤有创伤或溃疡者，不宜作用本法。叩刺时针尖必须垂直而下，避免斜，钩，挑，以减少疼痛。循经叩刺时，一般每隔1厘米左右叩刺一下，可循经叩8－16次。 |
恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损，禁用或忌用。 |
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