| 器械名称 | 皮肤针 | 一次性使用无菌针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头、双头 | |
| 产家 | 泰兴市三里实验仪器厂 | 上海康年医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供中医叩刺穴位等用。 | 供中医临床针灸疗法时使用。 |
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| 产品说明 | ①针具名，是多针浅刺的专门针具。因其刺激轻微，仅及皮肤，又名小儿针。市售小锤式皮肤针，以其装置的针数不同，分别称为梅花针（5枚）、七星针（7枚）、和丛针（针数不限）。另滚刺筒和刷帚针亦属此类。使用时以腕力弹扣刺激部位。 治疗时，手持细柄，用针尖在一定部位的皮肤上扣打。②用这种针进行治疗的方法。 | 注册号 沪食药监械(准)字2009第2271549号 生产单位 上海丰年医疗器械有限公司 产品名称 一次性使用无菌针灸针 产品标准 YZB/沪4392-27-2009 产品性能结构及组成 有效期 2013.11.19 批准日期 2009.11.20  |
| 用途 | 中医针灸。 | |
| 结构及其组成 | 皮肤针由针体和针柄组成，针体采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9的不锈钢丝制成，针柄采用聚丙烯材料制成，按型式不同分为单头和双头两种。散针部分针体直径为0.8mm±0.02，双头针的聚针部分的针体直径为0.4mm±0.01；针体硬度不低于400HV0.2；针体表面粗糙度参数Ra值不大于0.8μm。 | |
| 使用方法 | 右手握针柄，用无名指和小指将针柄末端固定于手掌小鱼际处，拇指与无名指挟持针柄1/3处，食指压在针柄的上面。这样可以充分依靠腕力操作。叩刺时，要求针尖刺及皮肤表面时立即弹起。每分钟叩刺100次左右。 叩刺的强度分轻、中、重三种，可根据不同体质、部位或病症进行选择。 （1）轻刺激：用较轻的腕力叩刺，仅使皮肤略有潮红。适用于小儿或年老体弱者，头面部及虚症或病程较长的慢性病。 （2）中刺激：用略重的腕力叩刺，使局部皮肤潮红但不出血。适于治疗一般常见病。 （1）重刺激：腕力重，针具高抬，节奏略慢进行叩刺，局部皮肤明显潮红并有微量出血。多用于体质壮实者、局部压痛明显以及背、肩、臀部等肌肉丰厚的部位。 根据刺激强度和病情，皮肤针治疗可每日或隔日1次，以10～20次为一疗程。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | (一) 双相调节平衡阴阳 值得一提的是，针灸调节具有双向的特点，即在扶正的同时，又可祛邪。这在复杂多变的救治中具有特别重要的意义。试以针灸抗炎为例，急性炎症均包括防卫反应和损伤反应两个方面，防卫反应太过或不及，均会使炎症加重;而损伤反应任其发展，亦将招致病变不可逆转。已经观察到，针灸治疗既能提高机体的正常防卫反应能力，控制过分的防卫反应，使它保持在适度的状态，同时又有效地抑制损伤反应，减轻对机体的伤害。 (二) 迅速及时简便经济 急症治疗，强调一个“急”字。急症病急势猛，多应就地施治，以免贻误抢救时机。现代医学在救治上虽有各种有效措施，但一般需复杂的设备及必要的药物;中医治疗虽不要求更多的设备，然而也要具有疗效确切的药物，特别是速效高效的药物，且其给药途径及药物剂型尚在进一步改进中。而在这一点上，针灸最有长处。它不受地点、时间、设备、药物等各种条件的限制，器具简单，随时随地，均可应急。 (三) 适应范围广泛极少副作用 目前临床上应用于治疗急性病症的化学合成药物几乎都存在严重程度不同的毒副作用，中药尽管好一点但其中不少也有一定的不良反应。药源性疾病已对人类构成越来越大的威胁。药物的短处正好是针灸之长，一般而言，只要正确掌握其操作方法，针灸极少产生毒副作用。1997年11月美国国立卫生研究院召开的针灸听证会上将这一条作为向世界推广针灸医学的重要依据在之一。减少和避免治疗过程中的毒副作用，对处于急症状态的患者来说，其意义是不言而喻的。 (四) 用以预防急症 针灸能增强细胞及体液免疫作用。特别是针灸能促使抗体的产生提早或在血液中维持的时间延长，且可令长期降低的抗体增多，效价增高。这为针灸可以预防急性传染病，提供了理论依据 |
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| 注意事项 | 操作前应注意检查针具，当发现针尖有钩毛或缺损，针尖参差不齐者须及时给予修理。重叩后，局部皮肤须用酒精消毒并注意保持针刺局部清洁，以防感染。局部皮肤有创伤或溃疡者，不宜作用本法。叩刺时针尖必须垂直而下，避免斜，钩，挑，以减少疼痛。循经叩刺时，一般每隔1厘米左右叩刺一下，可循经叩8－16次。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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