| 器械名称 | 皮肤创面诱导凝胶 | 宫颈粘膜诱导凝胶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3支/盒；7支/盒 | |
| 产家 | 太原锦波生物医药科技有限公司 | 太原锦波生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的治疗，宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有抑菌止血、促进创面愈合的作用，调节阴道微生态，用于阴道微生态失调引起的各类阴道炎症。 |
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| 产品说明 | 主要成分为交联聚丙烯酸树脂（卡波姆）组成，辅以三氯生和重组人表皮生长因子。pH值：5.0-6.0；重金属含量应≤20ug/g；凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白色念珠菌应有抑制作用。作用机理：卡波姆是一种性质稳定、无刺激、无致敏性医用高分子材料，覆盖于糜烂受损组织，可起到隔离、阻止创面感染，对创面有止血，修复粘膜损伤、促进愈合。三氯生是一种广谱抑菌防腐剂，对病原性革兰氏阳性菌、真菌、酵母菌及病毒（如甲、乙肝病毒，狂犬病毒和艾滋HIV病毒）等都具有广泛的杀灭及抑制作用。重组人表皮生长因子是一种多功能小肽，由53个氨基酸残基组成，是EGF家族成员，能为损伤细胞提供良好的修复环境，缩短创面愈合时间，提高创面修复质量。合成后的凝胶对创面能快速形成一层保护膜，能有效吸收创面渗出液，加速创面肉芽组织的生长和上皮细胞的增殖，允许气体自由渗透，避免二次交叉感染，凝胶与粘膜糖蛋白相互作用，形成物理性缠结，吸附包裹创面的病菌、病毒等病原体，能有效抑制如大肠杆菌，金黄色葡萄球菌，白色念珠菌等致病菌的繁殖，有抑菌止血止痛之效，其代谢产物均可通过凝胶排出 | |
| 用途 | 用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的治疗，宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有抑菌止血、促进创面愈合的作用，调节阴道微生态，用于阴道微生态失调引起的各类阴道炎症。 | |
| 结构及其组成 | 主要成分为交联聚丙烯酸树脂（卡波姆）组成 | |
| 使用方法 | 1、用前温水清洗外阴及阴道。2、撕开铝箔袋，取出凝胶器。3、先取下后盖，再取下保护帽，将推注器插入阴道达阴道后穹窿深部宫颈处。4、用保护帽作助推杆，将凝胶推注至宫颈。5、一次1支，每日一次（睡前使用），14支为一疗程。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品到目前为止尚未见不良事件和过敏反应报道。本产品打开包装后应立即使用，一次用完。2、产品出现以下情况请勿使用：产品超出有效期；‚颜色变为非乳白色；ƒ包装出现破损。3、本品仅供阴道使用，切忌口服。4、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。5、使用本品应避开月经期。6、使用本品期间应注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。7、用前应洗净双手，应严格按使用说明操作，如不慎将凝胶溢出外阴，引起外阴瘙痒，及时用清水清洗，清洗后可继续使用。8、使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用，及时清洗干净，必要时向医生咨询。9、将本品放在儿童接触不到的地方。10、本品建议单独使用，如需联合用药，应向医师咨询。11、过敏体质慎用。12、使用过程中，本品应避免酒精、碘伏接触。包装：包装为一次性推注器，外加铝箔袋或药用PVC铝箔，3g/支。贮藏：本产品在通风良好、干燥、无腐蚀性、无刺激性气体的室内常温贮存。运输：常温运输。 |
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