| 器械名称 | 膀胱碎石镜手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | GD-102 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品在内窥镜的配合下，用于医院膀胱结石病例的碎石手术时用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 产品由碎石钳、进水接头、出水接头、冲洗接头组成。钳头头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部分的零件采用12Cr18Ni9材料制造，应符合YY/T0294.1标准中C号钢和M号钢的要求。碎石钳头部应经热处理，其硬度为420HV0.2～620HV0.2(或42.7HRC～56.3HRC)。器械的外表面应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷；器械表面为无光亮电镀，其工作表面粗糙度R值应≤0.8μm，其余部位为≤1.6μm。 器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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