器械名称 | 膀胱碎石镜手术器械 | 一次性使用塑料钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GD-102 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
适用范围 | 产品在内窥镜的配合下,用于医院膀胱结石病例的碎石手术时用。 | 供医疗机构手术使用。 |
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产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件,经消毒后不得检出致病菌;若经环氧乙烷消毒,其残留量不大于10mg/kg。 | |
用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
结构及其组成 | 产品由碎石钳、进水接头、出水接头、冲洗接头组成。钳头头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件采用12Cr18Ni9材料制造,应符合YY/T0294.1标准中C号钢和M号钢的要求。碎石钳头部应经热处理,其硬度为420HV0.2~620HV0.2(或42.7HRC~56.3HRC)。器械的外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷;器械表面为无光亮电镀,其工作表面粗糙度R值应≤0.8μm,其余部位为≤1.6μm。 器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒,不得产生腐蚀现象。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
注意事项 |
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