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基本资料对比
器械名称 桐庐 膀胱碎石镜内窥镜摄像系统
器械分类 国产器械进口二类
规格型号 SSJ型参见附件1
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂Richard Wolf GmbH, Knittlingen
适用范围 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造;产品成像应清晰,清晰范围应不低于视场直径的70%;产品应有良好的咬切性能,咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象;钳头经热处理,其硬度为435HV0.2~535 HV0.2;碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不能产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注 有效象素名义值260kPix,允差-20%;最小照度(灵敏度)≤3 lux(f=1.4条件下);扫描频率精度:行频15625Hz,场频50Hz;信噪比50dB。
用途 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。
结构及其组成 产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造;产品成像应清晰,清晰范围应不低于视场直径的70%;产品应有良好的咬切性能,咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象;钳头经热处理,其硬度为435HV0.2~535 HV0.2;碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不能产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。
使用方法 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造;产品成像应清晰,清晰范围应不低于视场直径的70%;产品应有良好的咬切性能,咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象;钳头经热处理,其硬度为435HV0.2~535 HV0.2;碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不能产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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