器械名称 | 膀胱镜成套手术器械 | 直视无损小抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KE-301型 | Φ5×260 |
产家 | 桐庐康尔医疗器械有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与膀胱镜配套使用,供前列腺切除和膀胱部位的检查、治疗用。 | 在直视下,供腹部外科手术用。 |
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产品说明 | 产品头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由膀胱镜附件(镜鞘、操作器、镜桥)、碎石钳、活检钳、齿抱钳、异物钳及剪刀组成。手术器械接触人体部分的零件符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。碎石钳钳头经热处理,其硬度≥615HV0.2;剪刀刃口经热处理,其硬度为500HV0.2~655HV0.2,二片之差≤70HV0.2;产品应能达到YY/T 0149中沸水试验法的规定:外表面达到b级要求,鳃部达到c级要求。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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