| 器械名称 | 膀胱镜成套手术器械 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口一类 |
| 规格型号 | KE-301型 | 见附页 |
| 产家 | 桐庐康尔医疗器械有限公司 | Ormco Corporation |
| 适用范围 | 产品与膀胱镜配套使用，供前列腺切除和膀胱部位的检查、治疗用。 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
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| 产品说明 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 | |
| 用途 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 | |
| 结构及其组成 | 产品由膀胱镜附件(镜鞘、操作器、镜桥)、碎石钳、活检钳、齿抱钳、异物钳及剪刀组成。手术器械接触人体部分的零件符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。碎石钳钳头经热处理，其硬度≥615HV0.2；剪刀刃口经热处理，其硬度为500HV0.2～655HV0.2，二片之差≤70HV0.2；产品应能达到YY/T 0149中沸水试验法的规定：外表面达到b级要求，鳃部达到c级要求。 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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