| 器械名称 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | 57mL×2(R1：49.5mL×2，R2：2.5mL×2)、104mL×2(R1：99mL×2，R2：5mL×2) |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测尿液中脱落细胞的3号、7号、17号染色体的数目及9号染色体上p16基因位点的数目。 | 用于定量检测人血浆或血清中的总胆固醇浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | GLP p16/CSP17探针、CSP3/CSP7探针、GLP杂交缓冲液、CSP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 总胆固醇(TC)检测试剂(终点比色法)成分为：R1苯酚、4－氨基安替比林、胆固醇酯酶；R2胆固醇氧化酶、过氧化物酶，基本参数：试剂的混合溶液吸光度值－0.10～0.12A@520nm；在使用线性范围5～750mg/dL内，TC试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.998；批内和批间精密度：用中值质控制测试LDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9)；准确度：用高中低三个水平的质控测试该试剂，所得结果应在质控标示值的范围内。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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