器械名称 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 直接胆红素检测试剂(重氮法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | 2×200测试(439715),2×300测试(476856) |
产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测尿液中脱落细胞的3号、7号、17号染色体的数目及9号染色体上p16基因位点的数目。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | GLP p16/CSP17探针、CSP3/CSP7探针、GLP杂交缓冲液、CSP杂交缓冲液。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:盐酸 46.9mmol/L,对氨基苯磺酸28.9mmol/L;R2:亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm;分析灵敏度:在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时,吸光度值的变化范围在0.02 ~0.08之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1 ~10 mg/dL,r≥0.990;批内精密度CV≤5.0%;批间差≤10.0%;准确度相对偏差低值≤12%,中值≤10%,高值≤8%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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