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基本资料对比
器械名称 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)可塑性硅凝胶贴膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒LTS:23.0×30.0cm;30.0×46.0cm,STS:41.0×53.0cm
产家 北京金菩嘉医疗科技有限公司上海赛琅医药科技有限公司
适用范围 该产品用于检测尿液中脱落细胞的3号、7号、17号染色体的数目及9号染色体上p16基因位点的数目。对增殖性疤痕起辅助治疗作用

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 GLP p16/CSP17探针、CSP3/CSP7探针、GLP杂交缓冲液、CSP杂交缓冲液。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,自生产之日起有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品结构组成:主要成分硅凝胶,添加少量聚四氟乙烯,附着在可塑性高分子材料上。主要技术指标: 1.LTS在70℃的温水中可变软; 2.STS置于烘箱内,155-165℃加热4分钟,产品变软; 3.细菌菌落总数不大于200cfu/g,大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出,真菌不得检出;4.PH值变化量不大于1.5,重金属颔联不超过1mg/L,高锰酸钾消耗量应小于6.5ml,蒸发残留物含量不大于0.05ml/L,紫外线吸收度(220mm-340mm)不大于0.4。
使用方法
产品特点
注意事项

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