| 器械名称 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 高危型人乳头瘤病毒(8个型)核酸定量检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | 单管单人份，20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品以疑似膀胱癌患者的尿沉渣细胞作为检测对象，用荧光原位杂交的方法定性检测脱落细胞中3，7，17号染色体非整倍体以及9p21的缺失。 | 该产品用于定量检测泌尿生殖道分泌物、生殖道刮片、组织活检标本细胞中常见高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、45、52、56、58型)DNA，用于HPV感染的辅助诊断和疗效检测。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排出病例的依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 杂交液I、 杂交液II、 DAPI复染剂。产品有效期：-20±5 ℃避光干燥保存；有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | DNA提取液，PCR反应管，HR-HPV临界阳性质控品，HR-HPV强阳性质控品，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×103基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，HR-HPV阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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