| 器械名称 | 排卵检测试剂 | 尿液分析质控条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条、板 | 10条/筒，25条/筒，2筒/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构对被测试者进行初步检测，也可用于对不孕不育症的辅助检查及患者在家中作自我检测用。 | 尿液分析质控条用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素，酮体，比重，隐血，酸碱度，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐，白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品特异性(测定浓度为200IU/L的hFSH及250mIU/L的hTSH的样品，应为阴性)；最低检出量(用LH标准品检测，10分钟内观察结果，最低检出量应不高于25IU/L)；精密度(以大于最低检出量(25IU/L)的某一浓度的LH标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)；稳定性试验(37℃放置20天后，其最低检出量和特异性、精密度应符合要求)。主要组成成份： a、包被有胶体金标记的抗LH抗体的聚酯纤维素膜； b、包被有抗L | 阳性质控条：主要含有磷酸缓冲液15%w/w，无水葡萄糖5% w/w，氯化钠10%w/w，血红蛋白0.5%w/w， 牛血清白蛋白4%w/w，甲基乙酰乙酸钠2%w/w，亚硝酸钠1%w/w，蛋白酶1%w/w，尿素10%w/w，其它非反应物质和稳定性物质51% w/w阴性质控条：尿素20%w/w，氯化钠20%w/w，磷酸缓冲液15%w/w，其它非反应物质和稳定性物质45% w/w |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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