| 器械名称 | 排便清肠器 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DM835+、DM633、BCD826、BCD66、YST615、YST633 | 详见附件 |
| 产家 | 昆山和兴医疗科技有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 供方便排便、清肠使用。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
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| 产品说明 |  |
产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 供方便排便、清肠使用。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 排便清肠器主要分为主体和配套输液管两部分，主体部件由清肠器上盖、电路板、压力感应器、电源、底座等辅助件配置组成。输液管由插管护套、插管、输液器开关、导管、外接头组成。配套输液管应无菌。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 | |
| 产品特点 | |
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| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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