| 器械名称 | 泰格科信 Ⅲ型前胶原(PCⅢ)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法) | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)(商品名：Lumipulse(r) G TP-N) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份／盒，96人份／盒 | 免疫反应测试筒:3 × 14 测试/盒；Lumipulse G TP-N 校准液:1瓶 × 2 浓度(2.0mL/瓶) |
| 产家 | 北京泰格科信生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于测定人血清及其它体液或生物液中的PCⅢ含量。 | 用于用于血清或血浆中的梅毒螺旋体(Treponema pallidum：TP)抗体的检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：校准品：液体，6瓶，PCⅢ浓度为0(A)、25(B)、100(C)、200(D)、400(E)、800(F)ng/ml；包被板：PCⅢ单克隆抗体包被聚苯乙烯微孔板，48人份/盒，96人份/盒；辣根过氧化酶标记物：5ml/瓶；发光底物：A液和B液各1瓶，5ml/瓶；25倍浓缩洗液：20ml/瓶 | |
| 用途 | 该产品用于测定人血清及其它体液或生物液中的PCⅢ含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：校准品：液体，6瓶，PCⅢ浓度为0(A)、25(B)、100(C)、200(D)、400(E)、800(F)ng/ml；包被板：PCⅢ单克隆抗体包被聚苯乙烯微孔板，48人份/盒，96人份/盒；辣根过氧化酶标记物：5ml/瓶；发光底物：A液和B液各1瓶，5ml/瓶；25倍浓缩洗液：20ml/瓶 | 1. 免疫反应测试筒 3×14 测试/盒1)抗原结合粒子：(使用时呈液态，250μL/免疫反应测试筒)浓度为75μg /mL重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)结合磁性微粒及浓度为75 μg/mL重组梅毒螺旋体抗原(TpN47)结合磁性微粒子，并含蛋白稳定剂(牛)和化学稳定剂的0.15 M氯化钠/Tris缓冲液。温度低于15℃时呈凝胶状。防腐剂：叠氮钠。 2) 酶标记抗原：(液态、350μL/免疫反应测试筒)浓度为0.075μg/mL碱性磷酸酶(ALP：小牛)标记重组梅毒螺旋体抗原(Tp15-17)及浓度 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于测定人血清及其它体液或生物液中的PCⅢ含量。 | |
| 注意事项 |
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