| 器械名称 | 女用避孕套(安全套) | 一次性使用无菌自毁式注射器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ---- | 0.5ml、1ml、3ml、5ml、10ml (配针见审评报告附件) |
| 产家 | 上海达华医疗器械有限公司 | 上海达华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于避孕和防止性疾病传播。 | 供抽吸液体、加药或注入液体后立即注射用的手动注射器。不能再次使用。可用于防止针刺危害的安全注射器。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品产品由弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊、锥形帽、润滑剂组成；其中弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊采用的材料为聚氨酯，锥形帽材料为聚乙烯醇)，润滑剂的主要原料为甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基甲酸丙酯。主要技术指标：长度应大于200mm，宽度误差±3mm，厚度0.030(误差：-0.005～+0.008)；用5被放大镜以目力观察，精液收集囊应无可见针孔；爆破压力不小于1kPa，爆破体积不小于5dm3;单包装应完整；5、细菌菌落总数应不超过100cfu/ml，霉菌和真菌数应小于10cf | 注射器由护套、针管、针座、钢钩、活塞、外套、芯杆等组成。其中护套、针座、芯杆、外套材料为聚丙烯；针管、钢钩材料为不锈钢oCr18Ni9；活塞材料为橡胶。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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