| 器械名称 | 女用避孕套(安全套) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ---- | B型、C型 |
| 产家 | 上海达华医疗器械有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于避孕和防止性疾病传播。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品产品由弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊、锥形帽、润滑剂组成；其中弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊采用的材料为聚氨酯，锥形帽材料为聚乙烯醇)，润滑剂的主要原料为甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基甲酸丙酯。主要技术指标：长度应大于200mm，宽度误差±3mm，厚度0.030(误差：-0.005～+0.008)；用5被放大镜以目力观察，精液收集囊应无可见针孔；爆破压力不小于1kPa，爆破体积不小于5dm3;单包装应完整；5、细菌菌落总数应不超过100cfu/ml，霉菌和真菌数应小于10cf | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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