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基本资料对比
器械名称 女用避孕套(安全套)肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ----20人份/盒
产家 上海达华医疗器械有限公司北京贝尔生物工程有限公司
适用范围 该产品用于避孕和防止性疾病传播。该产品用于定性检测人血清中肺炎支原体抗体(IgM)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品产品由弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊、锥形帽、润滑剂组成;其中弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊采用的材料为聚氨酯,锥形帽材料为聚乙烯醇),润滑剂的主要原料为甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基甲酸丙酯。主要技术指标:长度应大于200mm,宽度误差±3mm,厚度0.030(误差:-0.005~+0.008);用5被放大镜以目力观察,精液收集囊应无可见针孔;爆破压力不小于1kPa,爆破体积不小于5dm3;单包装应完整;5、细菌菌落总数应不超过100cfu/ml,霉菌和真菌数应小于10cf 产品组成: 检测卡、样品稀释液、滴管、干燥剂、说明书。产品有效期:在4-30℃干燥、阴凉处保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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