器械名称 | 女用避孕套(安全套) | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ---- | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 上海达华医疗器械有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 该产品用于避孕和防止性疾病传播。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品产品由弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊、锥形帽、润滑剂组成;其中弹性元件、粘附泡沫件、精液收集囊采用的材料为聚氨酯,锥形帽材料为聚乙烯醇),润滑剂的主要原料为甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基甲酸丙酯。主要技术指标:长度应大于200mm,宽度误差±3mm,厚度0.030(误差:-0.005~+0.008);用5被放大镜以目力观察,精液收集囊应无可见针孔;爆破压力不小于1kPa,爆破体积不小于5dm3;单包装应完整;5、细菌菌落总数应不超过100cfu/ml,霉菌和真菌数应小于10cf | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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