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基本资料对比
器械名称 疟原虫检测试剂(胶体金法)宫内节育器(商品名:花环)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 试条/试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。 条型:1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 卡型:1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。型号:HCu280规格:32mm
产家 广州万孚生物技术有限公司沈阳丽人医疗科技有限公司
适用范围 本试剂采用免疫层析分析技术和双抗体夹心法检测全血样本中的特异性恶性疟原虫乳酸脱氢酶(pfLDH)和疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH),适用于疟疾疑似患者的辅助诊断或疟区病例的筛选检查。放置于妇女子宫内用于避孕。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试条上的主要成份有:试条由硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成;硝酸纤维素膜包被有恶性疟原虫乳酸脱氢酶(pfLDH)单克隆抗体、疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体;结合垫固定有疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)单克隆抗体胶体金标记物。 裂解液的主要成份有: a) NH4Cl溶液(0.15MpH7.8±0.2); b)含Na4EDTA(1 mM)、KHCO3(10 mM)等成份。产品有效期:4℃-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准, 该产品主要形式为花式,由尾部、颈部和臂部组成,有尾丝。材料为0Cr18Ni9不锈钢材料、铜丝和硅橡胶,尾丝材料为尼龙单丝。铜表面积为280mm2。一次性使用产品,钴60辐射灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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