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基本资料对比
器械名称 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 液体剂型:R 2mL×5;R 2mL×10;R 4mL×5;R 4mL×10;R 5mL×10;R 5mL×5。干粉剂型1:R1 2mL×10 R2 20mL×1; R1 4mL×10 R2 40mL×1;R1 4mL×10 R2 20mL×2; R1 10mL×10 R2 50mL×2;R1 10mL×10 R2 100mL×1;R1 5mL×5 R2 25mL×1;R1 5mL×10 R2 50mL×1。干粉剂型2:R 2mL×5;R 2mL×10;R 4mL×5;R 4mL250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 四川迈克生物科技股份有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 本品用于外源性凝血途径筛查及第一阶段凝血因子的活性检测。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 液体剂型:R:检测试剂含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/L试剂ISI值见瓶签标示。干粉剂型1:R1:检测试剂 1含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/LR2:检测试剂 2蒸馏水PC300 0.05%试剂ISI值见瓶签标示,不同批号试剂组份不能互换。干粉剂型2:R:检测试剂含钙凝血活酶 1.0 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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