| 器械名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 液体剂型：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL×10；R 5mL×10；R 5mL×5。干粉剂型1：R1 2mL×10 R2 20mL×1； R1 4mL×10 R2 40mL×1；R1 4mL×10 R2 20mL×2； R1 10mL×10 R2 50mL×2；R1 10mL×10 R2 100mL×1；R1 5mL×5 R2 25mL×1；R1 5mL×10 R2 50mL×1。干粉剂型2：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL | 见附页 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于外源性凝血途径筛查及第一阶段凝血因子的活性检测。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 液体剂型：R：检测试剂含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/L试剂ISI值见瓶签标示。干粉剂型1：R1：检测试剂 1含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/LR2：检测试剂 2蒸馏水PC300 0.05%试剂ISI值见瓶签标示，不同批号试剂组份不能互换。干粉剂型2:R：检测试剂含钙凝血活酶 1.0 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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