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基本资料对比
器械名称 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 液体剂型:R 2mL×5;R 2mL×10;R 4mL×5;R 4mL×10;R 5mL×10;R 5mL×5。干粉剂型1:R1 2mL×10 R2 20mL×1; R1 4mL×10 R2 40mL×1;R1 4mL×10 R2 20mL×2; R1 10mL×10 R2 50mL×2;R1 10mL×10 R2 100mL×1;R1 5mL×5 R2 25mL×1;R1 5mL×10 R2 50mL×1。干粉剂型2:R 2mL×5;R 2mL×10;R 4mL×5;R 4mL条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 四川迈克生物科技股份有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 本品用于外源性凝血途径筛查及第一阶段凝血因子的活性检测。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 液体剂型:R:检测试剂含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/L试剂ISI值见瓶签标示。干粉剂型1:R1:检测试剂 1含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/LR2:检测试剂 2蒸馏水PC300 0.05%试剂ISI值见瓶签标示,不同批号试剂组份不能互换。干粉剂型2:R:检测试剂含钙凝血活酶 1.0 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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