| 器械名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 液体剂型：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL×10；R 5mL×10；R 5mL×5。干粉剂型1：R1 2mL×10 R2 20mL×1； R1 4mL×10 R2 40mL×1；R1 4mL×10 R2 20mL×2； R1 10mL×10 R2 50mL×2；R1 10mL×10 R2 100mL×1；R1 5mL×5 R2 25mL×1；R1 5mL×10 R2 50mL×1。干粉剂型2：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于外源性凝血途径筛查及第一阶段凝血因子的活性检测。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 液体剂型：R：检测试剂含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/L试剂ISI值见瓶签标示。干粉剂型1：R1：检测试剂 1含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/LR2：检测试剂 2蒸馏水PC300 0.05%试剂ISI值见瓶签标示，不同批号试剂组份不能互换。干粉剂型2:R：检测试剂含钙凝血活酶 1.0 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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