| 器械名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) | 妇科冲洗器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 液体剂型：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL×10；R 5mL×10；R 5mL×5。干粉剂型1：R1 2mL×10 R2 20mL×1； R1 4mL×10 R2 40mL×1；R1 4mL×10 R2 20mL×2； R1 10mL×10 R2 50mL×2；R1 10mL×10 R2 100mL×1；R1 5mL×5 R2 25mL×1；R1 5mL×10 R2 50mL×1。干粉剂型2：R 2mL×5；R 2mL×10；R 4mL×5；R 4mL | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于外源性凝血途径筛查及第一阶段凝血因子的活性检测。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症：1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 液体剂型：R：检测试剂含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/L试剂ISI值见瓶签标示。干粉剂型1：R1：检测试剂 1含钙凝血活酶 1.0%氯化钙 12.5mmol/LR2：检测试剂 2蒸馏水PC300 0.05%试剂ISI值见瓶签标示，不同批号试剂组份不能互换。干粉剂型2:R：检测试剂含钙凝血活酶 1.0 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标：1、冲洗器每路冲水流量1L/min，误差±0.2L/min。2、加热时间：≤40min，加热温度：30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时，自行停机，误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗，冲洗时不加热，储液槽内有欠水保护功能，欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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