器械名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | a) 干粉剂型1:R1 2ml×10 R2 20ml×1; R14ml×10 R2 40ml×1;R1 4ml×10 R2 20ml×2;R1 10ml×10 R2 50ml×2;R1 10ml×10 R2 100ml×1。b) 干粉剂型2:R 2ml×5; R 2ml×10; R 4ml×5; R 4ml×10。c)液体剂型:R 2ml×5; R 2ml×10; R 4ml×5; R4ml×10; R 5ml×10。 | B型、C型 |
产家 | 四川省迈克科技有限责任公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 本品用于外源性凝血途径筛查及第一阶段凝血因子的活性检测,监视外源性凝血功能状况。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 干粉剂型1:R1 :检测试剂1 含钙凝血活酶(内含凝血活酶、氯化钙、稳定剂、防腐剂);R2:检测试剂2 复溶用水(蒸馏水、防腐剂)。干粉剂型2:R: 检测试剂 含钙凝血活酶(内含凝血活酶、氯化钙、稳定剂、防腐剂)。液体剂型R: 检测试剂 含钙凝血活酶(内含凝血活酶、氯化钙、稳定剂、防腐剂)。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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