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基本资料对比
器械名称 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 试剂1mlx10瓶/盒,复溶液15mlx1瓶;试剂2mlx10瓶/盒,复溶液25mlx1瓶;试剂4mlx10瓶/盒,复溶液45mlx1瓶;试剂10mlx12瓶/盒,复溶液10mlx12瓶;试剂2mlx10瓶/盒,不带复溶液; 试剂4mlx10瓶/盒,不带复溶液。96人份/盒
产家 天津美德太平洋科技有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

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说明书对比
产品说明 产品特点剂型多样:冻干、液体剂型均有,根据所需任选。稳定性好:冻干试剂复溶后稳定7天,液体试剂开瓶后稳定3个月。适应面广:适用于光学法,机械法原理的各种半自动、全自动血凝仪。品种齐全:满足临床上凝血功能过筛、手术检测、凝血因子缺乏分析实验。包装多样:各种规格满足用户需求 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 凝血PT检测功能 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
产品特点
注意事项

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