| 器械名称 | 镍钛形状记忆合金支架及输送系统 | 钛质接骨板(加压和保护性接骨板) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 胆道支架：JRN-8-30 JRN-8-40 JRN-8-50JRN-8-60 JRN-8-70 JRN-8-80 JRN-10-30 JRN-10-40JRN-10-50 JRN-10-60 JRN-10-70 JRN-10-80；食道支架：JRN-18-60 JRN-18-80 JRN-18-100 JRN-18-120JRN-20-60 JRN-20-80 JRN-20-100 JRN-20-120JRN-20-140；胆道输送器：JRND-8.5 JRND-9 JRND-10；食道输送器：JRND | 见附页 |
| 产家 | 北京安泰生物医用材料有限公司 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 食道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗由于各种原因引起的食道狭窄及闭塞，胆道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗因肿瘤、炎症引起的胆道狭窄。 | 该产品适用于盆骨、四肢骨折加压或保护性内固定,帮助骨折愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由镍钛合金支架及输送系统组成，分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由符合GB/T13810-2007标准规定的TA3或TA4纯钛材料制造，产品为直型接骨板。表面采用阳极氧化处理，非灭菌包装。钛质接骨板需与钛质接骨螺钉配合使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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