| 器械名称 | 镍钛形状记忆合金支架及输送系统 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 胆道支架：JRN-8-30 JRN-8-40 JRN-8-50JRN-8-60 JRN-8-70 JRN-8-80 JRN-10-30 JRN-10-40JRN-10-50 JRN-10-60 JRN-10-70 JRN-10-80；食道支架：JRN-18-60 JRN-18-80 JRN-18-100 JRN-18-120JRN-20-60 JRN-20-80 JRN-20-100 JRN-20-120JRN-20-140；胆道输送器：JRND-8.5 JRND-9 JRND-10；食道输送器：JRND | 见附件 |
| 产家 | 北京安泰生物医用材料有限公司 | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 食道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗由于各种原因引起的食道狭窄及闭塞，胆道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗因肿瘤、炎症引起的胆道狭窄。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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| 产品说明 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成，选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注：①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜；②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由镍钛合金支架及输送系统组成，分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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