| 器械名称 | 镍钛形状记忆合金支架及输送系统 | 大动脉覆膜支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 胆道支架：JRN-8-30 JRN-8-40 JRN-8-50JRN-8-60 JRN-8-70 JRN-8-80 JRN-10-30 JRN-10-40JRN-10-50 JRN-10-60 JRN-10-70 JRN-10-80；食道支架：JRN-18-60 JRN-18-80 JRN-18-100 JRN-18-120JRN-20-60 JRN-20-80 JRN-20-100 JRN-20-120JRN-20-140；胆道输送器：JRND-8.5 JRND-9 JRND-10；食道输送器：JRND | 见附页 |
| 产家 | 北京安泰生物医用材料有限公司 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 适用范围 | 食道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗由于各种原因引起的食道狭窄及闭塞，胆道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗因肿瘤、炎症引起的胆道狭窄。 | 该产品用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤和腹主动脉瘤的介入治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由镍钛合金支架及输送系统组成，分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。为自膨胀式覆膜支架。支架由SUS316L不锈钢材料制成，支架覆膜由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，缝合线采用YY0167规定的聚丙烯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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